- 當(dāng)前位置:首頁 >行業(yè)動態(tài)
- 行業(yè)動態(tài)
-
11 2020-06口罩CE認(rèn)證Module B技術(shù)文件咨詢輔導(dǎo)口罩申請,SGS通標(biāo)0598, AENOR安諾爾0099,BSI英標(biāo)0086/2797,APAVE0082,CCQS等公告機(jī)構(gòu)Module B+moduleD文件輔導(dǎo) 口罩價格在5-6月份經(jīng)歷了斷崖式下跌,KN95口罩從前期的20跌倒3-4塊錢一個?價格是整個口罩行業(yè)冷熱最終的量化結(jié)果,背后有哪些原因呢?
-
08 2020-05驚:FDA EUA名單大幅刪減 只剩14家!誰還在名單內(nèi)?誰被刪了?怎么申請?無數(shù)的工廠加入了EUA申請大軍,尤其是4月26日非醫(yī)用口罩白名單政策出來后,大量的企業(yè)正在積極申請。然,繁榮的現(xiàn)象背后,險象環(huán)生!5月7日,看到FDA公布了一個名單,F(xiàn)DA委托NPPTL(國家個人防護(hù)技術(shù)實(shí)驗(yàn)室)對申請進(jìn)入美國市場的99款口罩進(jìn)行了測試,結(jié)果很震驚。
-
07 2020-055月7日FDA修訂并重新發(fā)布了口罩EUA要求在2020年5月7日,F(xiàn)DA修訂并重新發(fā)布了EUA,主要改變?nèi)缦?根據(jù)可接受的性能,根據(jù)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室測試記錄的標(biāo)準(zhǔn)修訂授權(quán)資格標(biāo)準(zhǔn);取消進(jìn)口商申請EUA的申請資質(zhì),并指導(dǎo)制造商提供授權(quán)進(jìn)口商的清單;根據(jù)修訂的EUA的標(biāo)準(zhǔn)2,增加了對中國國家醫(yī)療產(chǎn)品協(xié)會(NMPA)注冊證書的認(rèn)可。
-
27 2020-04口罩歐盟CE認(rèn)證和FDA認(rèn)證怎么做?前期非冠的影響,國內(nèi)的口罩產(chǎn)量越來越大,據(jù)估算國內(nèi)的各種口罩產(chǎn)品加起來日產(chǎn)量突破2億片,但是真正的醫(yī)用口罩還是非常缺貨的。但隨著我國疫情逐漸進(jìn)入尾聲,面對巨大的口罩產(chǎn)能和國外疫情的爆發(fā),口罩的出口將是消化國內(nèi)口罩產(chǎn)品的最佳途徑。
-
20 2020-04GB 9706,YY 0505,YY 0709呼吸機(jī)應(yīng)執(zhí)行的通用安全標(biāo)準(zhǔn)人體實(shí)現(xiàn)呼吸過程是通過呼吸中樞支配呼吸肌有節(jié)奏地收縮和舒張,從而引起肺內(nèi)壓力變化來完成的。當(dāng)呼吸肌收縮時,胸廓、肺部容積擴(kuò)大,使肺內(nèi)壓力低于外部大氣壓時,外部富氧O2的氣體通過呼吸道進(jìn)入肺內(nèi),便形成一個吸氣過程。
-
13 2020-04如何識別防護(hù)口罩真的完成了FDA注冊欣聞老東家重新將防護(hù)用品納入出口法檢,一直想為奮戰(zhàn)在一線的戰(zhàn)友們做點(diǎn)貢獻(xiàn),思來想去只能選題在FDA注冊的識別上。同時也希望能幫助國內(nèi)廠家甄別不良代理商。
-
12 2020-04美國FDA注冊和FDA認(rèn)證的不同之處?1. 醫(yī)療器械FDA注冊:包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應(yīng)的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA管網(wǎng)上查詢到相關(guān)信息。2. 食品FDA注冊:食品FDA認(rèn)證跟醫(yī)療器械FDA注冊有一些差異,食品FDA注冊成功后管網(wǎng)是沒有公開的查詢方式的,跟醫(yī)療器械 和藥品不一樣的費(fèi)用是包含了 注冊以及美國代理人服務(wù)的 周期是款項(xiàng)3-5個工作日內(nèi),需要配合填寫一份申請表,其他都是我們操作的。(特殊食品如低酸制品、罐頭食品等,還需要FCE-SID注冊)
-
10 2020-04口罩全球各國檢測標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求解析歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425已經(jīng)實(shí)施,口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”三類產(chǎn)品,必須按照MODULE B+MODULE C/D來申請認(rèn)證,類似于舊法規(guī)的指令 89/686/EEC第10章 EC 型式檢驗(yàn)第11章A/B節(jié)。隨著人們對PM2.5危害的認(rèn)識越來越強(qiáng),對PM2.5的防護(hù)也越來越多,口罩的使用越來越多,國家也對《GB2626-2016呼吸防護(hù)用品》做了更新。對于商家來說是一個非常大的商機(jī),這里撿證網(wǎng)就簡單聊聊全球主要國家對于口罩認(rèn)證和檢測的一些要求。
-
07 2020-04如何判斷阻燃耐火電線電纜的質(zhì)量因此耐火電纜與阻燃電纜的主要區(qū)別是:耐火電纜在火災(zāi)發(fā)生時能維持一段時間的正常供電,而阻燃電纜不具備這個特性。這個特性決定了耐火電纜在現(xiàn)代都市及工業(yè)建筑中起著重要的作用。
-
19 2020-03以質(zhì)量強(qiáng)省和標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略為統(tǒng)領(lǐng)真抓實(shí)干從河北省市場監(jiān)管局近日召開的河北省質(zhì)量發(fā)展和標(biāo)準(zhǔn)化工作視頻會議上了解到,2020年,河北省質(zhì)量發(fā)展和標(biāo)準(zhǔn)化工作將貫徹落實(shí)全國和全省市場監(jiān)管工作會議精神,以推進(jìn)質(zhì)量強(qiáng)省和標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略為統(tǒng)領(lǐng),以開展質(zhì)量提升工程為主線,深入謀劃,真抓實(shí)干,全面提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量水平。