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  • 08 2020-05
    【突發(fā)】FDA取消絕大部分口罩廠家EUA授權(quán)!
    5月6號(hào)美國疾控中心發(fā)布了來自中國的KN95口罩抽樣檢查結(jié)果,其中發(fā)現(xiàn)了大量的低質(zhì)量產(chǎn)品,FDA隨即于5月7日撤回了中國60多家制造商向美國出口N95型口罩的緊急使用授權(quán)(EUA)。
  • 12 2020-04
    真的經(jīng)過FDA批準(zhǔn)嗎?
    "經(jīng)過FDA批準(zhǔn)”,也許你在某公司的網(wǎng)站上,或者在宣傳新產(chǎn)品或治療方法的廣告上看到過這些字眼。有些營(yíng)銷人員可能會(huì)說他們的產(chǎn)品是"FDA批準(zhǔn)的",但你怎么能確定美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)的是什么?
  • 11 2020-04
    FDA開啟額溫槍進(jìn)入美國綠色通道
    至2020年4月9日,美國新冠病毒感染人數(shù)已經(jīng)超過43萬,各地紛紛加強(qiáng)防控措施。全美已有45個(gè)州要求居民遵守居家令(除非必要,不要出門),同時(shí)要求非關(guān)鍵行業(yè)停業(yè)或者居家辦公,食品加工廠、超市等屬關(guān)鍵行業(yè),仍正常生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。為保護(hù)員工及顧客的安全,這些企業(yè)紛紛開始監(jiān)測(cè)體溫。
  • 10 2020-04
    沒有FDA? 口罩也能合法進(jìn)美國!
    隨著疫情在美國的迅速蔓延和惡化,美國CDC已經(jīng)推薦普通公眾外出時(shí)使用口罩,使得本來就緊缺的口罩更是供不應(yīng)求。口罩必須要FDA認(rèn)證才能進(jìn)入美國嗎?
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