不斷增長的智能可穿戴設(shè)備的市場法規(guī)要求
自從彼得·亨利因（Peter Henlein）于1500AD在德國紐倫堡（Nuremberg）發(fā)明了第一個(gè)可穿戴時(shí)鐘以來，人們就對穿戴技術(shù)的想法著迷。1隨著智能穿戴設(shè)備（SWD）現(xiàn)在以各種方式改善了我們的生活，我們著眼于這個(gè)不斷發(fā)展的市場，并考慮進(jìn)入市場的最佳途徑。
不斷增長的市場
據(jù)預(yù)測，2014年，SWD的全球市場到2020年將達(dá)到229億美元。實(shí)際上，這個(gè)數(shù)字已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了更早的時(shí)間，市場規(guī)模達(dá)到25+十億美元，到2019年將銷售超過2.45億個(gè)設(shè)備。2預(yù)計(jì)這一增長預(yù)計(jì)到2024年，智能穿戴技術(shù)用戶將達(dá)到3.689億，每人至少花費(fèi)79.75美元
什么是智能可穿戴設(shè)備？
術(shù)語可穿戴設(shè)備（有時(shí)稱為可穿戴技術(shù)）是指在身上穿戴的包含電氣或電子組件的物品。例如手表，鞋子上的燈和加熱手的手套。但是，SWD將可穿戴技術(shù)提升到了一個(gè)新的高度，這些可穿戴設(shè)備現(xiàn)在可以與其他設(shè)備進(jìn)行無線通信。
可穿戴設(shè)備已證明在娛樂，信息和通訊，醫(yī)學(xué)，保健和健身領(lǐng)域非常受歡迎。健康和健身領(lǐng)域一直是市場的主要驅(qū)動(dòng)力，健身追蹤器仍然是按銷量計(jì)最大的產(chǎn)品類別。
社署現(xiàn)已將其納入我們?nèi)粘Ｉ畹母鱾€(gè)方面，并且向消費(fèi)者提供的產(chǎn)品范圍也在不斷擴(kuò)大。示例包括：
–連接至智能手機(jī)以顯示消息等的手表。
–無線耳機(jī)中繼電話
–運(yùn)動(dòng)追蹤器
–睡眠追蹤器
–溫暖雙腳的服裝和靴子
自Peter Henlein設(shè)計(jì)第一個(gè)可穿戴時(shí)鐘以來，可穿戴技術(shù)已經(jīng)走了很長一段路?，F(xiàn)在甚至有犬跟蹤器可以與智能手機(jī)連接，這表明SWD不僅適合人類。
規(guī)章制度
SWD包含電氣和非電氣組件，并且就其本質(zhì)而言，被歸類為跨類別產(chǎn)品。電氣組件可能包含在珠寶，服裝，鞋類等中，因此它需要符合電氣和電子（EE）產(chǎn)品的法規(guī)要求以及周圍結(jié)構(gòu)的相關(guān)法規(guī)。
不符合這些標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品有被召回的風(fēng)險(xiǎn)。在某些情況下，召回的原因是電子部件–例如，歐盟在2008年召回了一些無線耳機(jī)，其中鋰離子電池短路，從而導(dǎo)致過熱。在其他情況下，召回的原因是非電氣組件–例如，在2014年的美國，召回了追蹤腕帶，因?yàn)樗鼈兇碳ち似つw并引起了水泡。
因此，對于制造商而言，重要的是要確保其產(chǎn)品符合其目標(biāo)市場中執(zhí)行的所有相關(guān)法律。由于需要考慮以下方面的產(chǎn)品測試，因此這會(huì)使過程變得更加復(fù)雜：
–強(qiáng)制性合規(guī)性：–產(chǎn)品安全
–電磁兼容性（EMC）
-無線電頻率
–化學(xué)合規(guī)
–與其他類別（紡織品，玩具等）相關(guān)的合規(guī)性
–國際型式認(rèn)可– CE或FCC
–專利和聯(lián)盟徽標(biāo)–藍(lán)牙，Wi-Fi認(rèn)證等
–性能和可靠性測試–特定于產(chǎn)品類型（例如，鞋的性能測試）
在歐盟市場開展業(yè)務(wù)的制造商需要確保強(qiáng)制性化學(xué)物質(zhì)符合各種法規(guī)，包括REACH，包裝和電池指令以及涉及持久性有機(jī)污染物（POP）和過敏原的法規(guī)。在EE組件方面，歐盟法規(guī)包括：
–指令2011/65 / EU有害物質(zhì)限制（RoHS）
–關(guān)于廢舊電氣和電子設(shè)備（WEEE）的指令2012/19 / EU
–射頻和電磁兼容性（EMC）法規(guī)
在美國銷售時(shí)，制造商必須考慮：
–包裝信息交換所（TPCH）中的毒物
–加利福尼亞加州65號(hào)提案
–有關(guān)電池的美國公共法104-142
–聯(lián)邦通訊委員會(huì)（FCC）實(shí)施的法規(guī)
大多數(shù)國家/地區(qū)還將具有產(chǎn)品必須符合的安全標(biāo)準(zhǔn)。