人體實(shí)現(xiàn)呼吸過程是通過呼吸中樞支配呼吸肌有節(jié)奏地收縮和舒張，從而引起肺內(nèi)壓力變化來完成的。當(dāng)呼吸肌收縮時(shí)，胸廓、肺部容積擴(kuò)大，使肺內(nèi)壓力低于外部大氣壓時(shí)，外部富氧O2的氣體通過呼吸道進(jìn)入肺內(nèi)，便形成一個(gè)吸氣過程。當(dāng)呼吸肌舒張時(shí)，胸廓、肺部恢復(fù)原先位置，使肺內(nèi)壓力大于外部大氣壓，肺內(nèi)富含二氧化碳?xì)怏w通過呼吸道排除，便形成一個(gè)呼氣過程；吸入的富含氧氣的其他與血液中的氣體進(jìn)行交換，結(jié)合氧氣，排除二氧化碳，進(jìn)而血液中被結(jié)合的氧氣與組織中氣體進(jìn)行交換，這就是一次完整的呼吸過程。
呼吸機(jī)可完全脫離呼吸中樞的調(diào)節(jié)和控制，認(rèn)為地產(chǎn)生呼吸動(dòng)作，以滿足人體胡須功能的需要。早期的呼吸機(jī)多為負(fù)壓呼吸機(jī)。目前，大多數(shù)現(xiàn)代呼吸機(jī)屬于正壓呼吸機(jī)。正壓呼吸機(jī)是通過向呼吸道提供正壓將空氣送入肺內(nèi)，在吸氣時(shí)提高肺內(nèi)壓增加跨肺壓而幫助氣體交換，在呼氣時(shí)停止向呼吸道提供正壓，由于肺腔組織的彈性，將肺恢復(fù)到原來的形狀，使經(jīng)過交換的一部分空氣呼出體外。
隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷發(fā)展，人們對(duì)呼吸機(jī)重要性認(rèn)識(shí)的進(jìn)一步提高，使得呼吸機(jī)的臨床應(yīng)用得到迅速發(fā)展，不僅僅在醫(yī)療結(jié)構(gòu)中使用，有的已經(jīng)進(jìn)入普通家庭使用。所以要加強(qiáng)呼吸機(jī)的應(yīng)用管理和質(zhì)量控制對(duì)提高安全性和有效性，減少臨床風(fēng)險(xiǎn)具有重要意義。呼吸機(jī)的檢測(cè)一般分為安全項(xiàng)目檢測(cè)和技術(shù)性能項(xiàng)目檢測(cè)。按照《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，對(duì)用于支持，維持生命用的呼吸設(shè)備被劃分為“6854手術(shù)室，急救室，診療室設(shè)備及器具”類，并作為III類產(chǎn)品進(jìn)行管理。若僅用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥的產(chǎn)品，作為II類醫(yī)療器械管理，分類編碼為6854。
一 呼吸機(jī)的安全要求
呼吸機(jī)的安全要求分為通用安全要求和專用安全要求，且專用安全要求優(yōu)于通用安全要求。
1.呼吸機(jī)通用安全要求
呼吸機(jī)應(yīng)執(zhí)行的通用安全標(biāo)準(zhǔn)主要有:
1、GB 9706.1—2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》；
2、GB 9706.15—2008《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1—1bufen :安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電器系統(tǒng)安全要求》；
3、YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1—2部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電池兼容要求和試驗(yàn)》；
4、YY 0709—2009《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1—8部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求 醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測(cè)試和指南》。
2.呼吸機(jī)專用安全要求
目前，我國應(yīng)針對(duì)不同用途的呼吸機(jī)制定了相應(yīng)的專用安全要求標(biāo)準(zhǔn)，大部分標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)發(fā)布實(shí)施。這樣，就為了提高呼吸機(jī)的安全性提高了呼吸機(jī)的安全性提供了必要的技術(shù)保障。各專用安全要求是基于GB 9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》的專用標(biāo)準(zhǔn)，與GB 9707.1配套儀器使用，標(biāo)準(zhǔn)中的要求比GB 9706.1的相關(guān)要求更具效力。
1 ）應(yīng)用于治療類呼吸機(jī)的專用安全要求標(biāo)準(zhǔn)
GB 9706.28-2006《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：呼吸安全專用要求》。該標(biāo)準(zhǔn)修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-2-12:2001《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：呼吸機(jī)安全專用要求——治療呼吸機(jī)》。制定目的是規(guī)定治療呼吸機(jī)的安全專用要求。
2 ）應(yīng)用于急救類呼吸機(jī)的專用安全要求標(biāo)準(zhǔn)
（1）YY 0600.3-2007《醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求 第3部分：急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)》。該標(biāo)準(zhǔn)修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 10651-3:1997《醫(yī)用呼吸機(jī) 第3部分：急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)的專用要求》。
（2）YY 0600.5-2011《醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求 第5部分：氣動(dòng)急救復(fù)蘇器》。該標(biāo)準(zhǔn)等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 10651-5:2006《醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求 第5部分：氣動(dòng)急救復(fù)蘇器》，規(guī)定了氣動(dòng)急救復(fù)蘇器的基本安全和主要性能的要求。
3 ）應(yīng)用于家用類呼吸機(jī)的專用安全要求標(biāo)準(zhǔn)
（1）YY 0600.1——2007《醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求 第1部分：家用呼吸支持設(shè)備》。該標(biāo)準(zhǔn)修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 10651-6:2004《醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求 第6部分：家用呼吸支持設(shè)備》，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了家用呼吸支持設(shè)備的基本安全和主要性能的要求。
（2）YY 0600.2—2007《醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求 第2部分：依賴呼吸機(jī)患者使用家用呼吸機(jī)》。該標(biāo)準(zhǔn)修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 10651-2:2004《醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求 第2部分：依賴呼吸機(jī)患者使用家用呼吸機(jī)》。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了依賴呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)的要求。
（3）YY 0671.1—2007《睡眠呼吸暫停治療 第1部分：睡眠呼吸暫停治療設(shè)備》。該標(biāo)準(zhǔn)修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 17510—1:2002《睡眠呼吸暫停治療 第1部分：睡眠呼吸暫停治療設(shè)備，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于家庭和醫(yī)療保健部門的睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的專用要求。
4 ）應(yīng)用于麻醉呼吸機(jī)的專用安全要求標(biāo)準(zhǔn)
YY 0635.4—2009《吸入式麻醉系統(tǒng) 第5部分：麻醉呼吸機(jī)》。該標(biāo)準(zhǔn)修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 8835—5：2004《吸入式麻醉系統(tǒng) 第5部分：麻醉呼吸機(jī)》，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了麻醉呼吸機(jī)基本性能的專用要求。該標(biāo)準(zhǔn)不適用于與易燃麻醉類設(shè)備儀器使用的麻醉呼吸機(jī)。
該標(biāo)準(zhǔn)的主要安全技術(shù)要求有：1、設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記；2使用說明書和技術(shù)說明書3、供電電源的中斷；4；操作者可調(diào)壓力的限制；5操作者可調(diào)壓力報(bào)警等。
5） 應(yīng)用于高頻類呼吸機(jī)的專用安全要求標(biāo)準(zhǔn)
YY 0042——2007《高頻噴射呼吸機(jī)》。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高頻噴射呼吸機(jī)的必備功能和可選功能。標(biāo)準(zhǔn)適用于呼氣和吸氣均呈開放狀態(tài)的醫(yī)用高頻噴射呼吸機(jī)，該設(shè)備適用于呼吸支持、呼吸治療及急救復(fù)蘇的患者，在醫(yī)護(hù)人員監(jiān)控下使用。
該標(biāo)準(zhǔn)的主要安全技術(shù)要求有：1、呼吸頻率；2、呼吸相時(shí)間比；3、潮氣量；4、每分鐘最大通氣量；5，氧濃度和耗氧量；6、報(bào)警；7、CPAP可調(diào)范圍和PEEP可調(diào)范圍；8、顯示值的精度；9濕化速率；10、報(bào)警參數(shù)和靜音等。
三.呼吸機(jī)重要部件安全技術(shù)要求
一臺(tái)呼吸機(jī)中含有多個(gè)重要部件，每個(gè)重要部件都具有一定的功能模式，針對(duì)這些重要部件也已制定并發(fā)布實(shí)施相應(yīng)的專用安全標(biāo)準(zhǔn)，主要標(biāo)準(zhǔn)如下：
1）YY 0461-2003《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管理》
該標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 5367:2000《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路》，規(guī)定了抗靜電和非抗靜電呼吸管路和長(zhǎng)度可以截取的呼吸管理的基本要求。這些管路用于與麻醉機(jī)、呼吸機(jī)。濕化器、噴霧器等配套使用。還適用于呼吸管路與Y形件裝配后供應(yīng)或散件供應(yīng)用前按制造商提供使用說明書組裝的呼吸管路。不適用具有特殊順應(yīng)性要求的呼吸機(jī)用管路。
該標(biāo)準(zhǔn)的主要安全技術(shù)要求有:1氣流阻力；2，泄漏；3彎曲氣流阻力增加；4順應(yīng)性；5連接方式；6標(biāo)志；7制造商應(yīng)提供的信息等。
2）YY 0601—2009《醫(yī)用電氣設(shè)備 呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和主要性能專用要求》
該標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 21647:2004《醫(yī)用電氣設(shè)備：呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和主要性能專用要求》，是基于GB 9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》的專用標(biāo)準(zhǔn)，與GB 9706.1配套一起使用。
3 ）YY 1040.1-2003《麻醉和呼吸設(shè)備 圓錐接通 第1部分：錐頭與錐套》
該標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 5356-1:1996《麻醉和呼吸設(shè)備 圓錐接頭 第1部分：錐頭和錐套》，規(guī)定了用于連接麻醉與呼吸設(shè)備的錐頭與錐套的尺寸與測(cè)量要求。
該標(biāo)準(zhǔn)的主要考慮到臨床上，可能需要將麻醉與呼吸設(shè)備中所用的多個(gè)連接借口連接成適當(dāng)?shù)暮粑到y(tǒng)，其他醫(yī)療設(shè)備，如濕化器和肺活量 計(jì)等，液經(jīng)常連接到呼吸系統(tǒng)中來。
4）YY/T 0799-2010《醫(yī)用氣體低壓軟管組件》
該標(biāo)準(zhǔn)修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 5359:2008（E）《醫(yī)用氣體低壓軟管組件》，規(guī)定了用于醫(yī)用氣體的低壓軟管組件的要求，規(guī)定了對(duì)于醫(yī)用氣體的不可互換的螺紋（NIST）接頭、直徑限位的安全系統(tǒng)（DIS接頭的尺寸）。其目的主要是確保氣體專用性，防止不同氣體傳輸系統(tǒng)間的交叉連接。這些軟管組件預(yù)期用于最大工作壓力小于1400kPa的地方，但未規(guī)定軟管組件的預(yù)期用途。
二 呼吸機(jī)的檢測(cè)
呼吸機(jī)的檢測(cè)一般分為安全項(xiàng)目檢測(cè)和技術(shù)性能項(xiàng)目檢測(cè)。下面介紹常用檢測(cè)項(xiàng)目和試驗(yàn)方法。
一 呼吸機(jī)安全項(xiàng)目要求的檢測(cè)
以GB9706.28標(biāo)準(zhǔn)作為樣板介紹如何開展檢測(cè)，該標(biāo)準(zhǔn)是我國第一部針對(duì)治療呼吸機(jī)的系統(tǒng)性安全專用要求，它的重點(diǎn)表現(xiàn)在如下兩方面：
1 、外部標(biāo)記方面強(qiáng)調(diào)必須包括的內(nèi)容
（1）所有的高壓氣體輸入口上都必須有符合GB 7144規(guī)定的氣體名稱或氣體符號(hào)、必須標(biāo)有供壓范圍和額定最大流量的要求。
（2）如果有操作者可觸及的接口，接口上必須有規(guī)定的標(biāo)記。
（3）一次性使用的呼吸機(jī)附件的包裝物上和可重復(fù)使用的呼吸附件的包裝物上必須清楚地標(biāo)明規(guī)定的內(nèi)容。
（4）所有對(duì)氣流方向敏感的元件，如果操作者不需使用任何工具就可以將其移動(dòng)，在元件上必須標(biāo)有清楚易認(rèn)和永久鐵牢的箭頭指示氣流方向。
檢測(cè)方法：按照標(biāo)準(zhǔn)要求，根據(jù)說明書相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行對(duì)照核查機(jī)器上的標(biāo)記是否符合規(guī)定要求。
2、 使用說明書方面強(qiáng)調(diào)必須包括的內(nèi)容
（1）不應(yīng)使用抗靜電或?qū)щ娷浌艿囊饬x的陳述。
（2）制造廠必須對(duì)內(nèi)部和/或外部?jī)?chǔ)備電源注明有關(guān)電壓、電流和測(cè)試儲(chǔ)備電源的方法等相應(yīng)數(shù)據(jù)。如果呼吸機(jī)有一個(gè)儲(chǔ)備電源，必須描述轉(zhuǎn)換到儲(chǔ)備電源后呼吸機(jī)的功能。
（3）提供給高壓氣體輸入口的氣體中是否適用新鮮氣體的聲明。如果呼吸機(jī)以一種高壓氣體運(yùn)作，必須聲明供氣壓力和流量范圍。
（4）呼吸機(jī)的用途。指定的每種報(bào)警條件下測(cè)試報(bào)警功能的方法，如果報(bào)警的界限是自動(dòng)設(shè)定的，必須提供報(bào)警界限值的計(jì)算方法和報(bào)警界限的默認(rèn)值。
（5）聲明在呼吸機(jī)使用時(shí)，通常情況下應(yīng)使用的可供選擇的通氣方式。
（6）如果接口不是圓錐形的，必須在使用說明書中注明，或做出相應(yīng)的標(biāo)記。
（7）確保呼吸機(jī)正確安裝，以及安全并正確運(yùn)作的必要的指示和操作細(xì)節(jié)。呼吸機(jī)不應(yīng)被覆蓋或不應(yīng)放置在影響呼吸機(jī)操作和性能的位置的警示。
（8）有關(guān)維護(hù)操作的特征和頻次，這些維護(hù)操作時(shí)確保持續(xù)安全并正確運(yùn)作應(yīng)具有的。
（9）對(duì)于呼吸機(jī)上提供的每個(gè)控制和測(cè)量變量，列出應(yīng)用范圍，分辨率和精度。
（10）在使用推薦的呼吸系統(tǒng)和由于斷電或部分失電而危及正常通氣量時(shí)，在下列氣流量下，患者連接口處測(cè)得的呼氣和吸氣的壓力下降值：對(duì)于呼吸機(jī)提供的潮氣量大于300ml。流量為60L/min；對(duì)于潮氣量在300ml和30ml之間的，流量為30L/min；對(duì)于潮氣量小于30ml的，流量為5L/min。
（11）在呼吸機(jī)的呼吸系統(tǒng)上增加附件或其他元件或組件時(shí)，測(cè)得呼吸系統(tǒng)相對(duì)于患者接口處的壓力梯度可能增加，其影響應(yīng)加以說明。
檢測(cè)方法：按照標(biāo)準(zhǔn)要求，根據(jù)使用說明書相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行對(duì)照檢查是否符合規(guī)定要求。
3、技術(shù)說明書情調(diào)的內(nèi)容
必須提供為安全運(yùn)行必不可少的所有數(shù)據(jù)，包括說明所有測(cè)出的或被顯示的流量、體積或通氣量的環(huán)境；保持呼吸機(jī)安全操作所必須的每個(gè)呼吸機(jī)報(bào)警條件的監(jiān)測(cè)原理，它們的優(yōu)先級(jí)別，以及特定優(yōu)先級(jí)的計(jì)算法則；呼吸機(jī)的氣動(dòng)圖；呼吸機(jī)呼吸系統(tǒng)中元件的安裝順序的限制等。
檢測(cè)方法：按照標(biāo)準(zhǔn)要求，根據(jù)技術(shù)說明書相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行對(duì)照檢查是否符合規(guī)定要求。
4 、氣源動(dòng)力要求
環(huán)境條件增加了氣動(dòng)動(dòng)力供應(yīng)要求，呼吸機(jī)的壓力范圍必須在（280~600）kPa之間，且當(dāng)進(jìn)氣口的壓力大于1000kPa時(shí)不應(yīng)引起任何危害。
檢測(cè)方法，根據(jù)說明書要求連接氣源，按照標(biāo)準(zhǔn)要求調(diào)節(jié)輸入氣源在（280~600）kPa之間后，操作呼吸機(jī)檢查呼吸機(jī)是否能正常工作，當(dāng)進(jìn)輸入氣源壓力大于1000kPa時(shí)，是否會(huì)引起任何危害。
5、工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性方面增加的要求
工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性方面增加了報(bào)警系統(tǒng)的要求，包括報(bào)警類型。報(bào)警系統(tǒng)構(gòu)造和報(bào)警設(shè)置等。
檢測(cè)方法：按說明書相關(guān)內(nèi)容操作呼吸機(jī)，模擬各種報(bào)警的情況來檢驗(yàn)是否符合要求。
6、為防止不正確的輸出而標(biāo)準(zhǔn)增加的條款
（1）如空氧混合系統(tǒng)中缺失一種氣體，呼吸機(jī)必須自動(dòng)轉(zhuǎn)換至剩余氣體，并且維持正常使用。同時(shí)，必須伴隨著一個(gè)至少為低級(jí)報(bào)警的信號(hào)。
（2）誤調(diào)節(jié)控制器有可能會(huì)產(chǎn)生危險(xiǎn)輸出，必須提供相應(yīng)的防護(hù)措施。
（3）必須提供防止在正常使用和單一故障狀態(tài)下患者連接口處的壓力超過124hPa的方法。
（4）必須指明患者連接口的呼吸壓力。并提供防止呼吸系統(tǒng)的壓力超過可調(diào)節(jié)的限定值的方法。入股壓力達(dá)到預(yù)先設(shè)定的限定值，呼吸機(jī)必須氣動(dòng)高級(jí)報(bào)警信號(hào)。
（5）對(duì)用于傳輸潮氣量高于100ml的呼吸機(jī)，必須提供一種測(cè)定呼出潮氣量和分鐘通氣量的測(cè)定裝置，必須提供當(dāng)被監(jiān)控的潮氣量低于報(bào)警限定值時(shí)啟動(dòng)低通氣量報(bào)警條件的裝置。
（6）必須提供當(dāng)VBS的壓力超過持續(xù)壓力限定值時(shí)啟動(dòng)高級(jí)報(bào)警信號(hào)的方法。VBS的泄漏量：在呼吸機(jī)提供的潮氣量大于300ml時(shí)，50hPa的壓力不應(yīng)超過200ml/min；潮氣量介于30ml至300ml之間時(shí)，40hPa的壓力不應(yīng)超過100ml/min；潮氣量小于30ml時(shí)，20hPa的壓力不應(yīng)超過50ml/min。
（7）對(duì)連接的結(jié)構(gòu)要求，規(guī)定了各種接頭盒接口的形狀、尺寸及泄漏量。
（8）電動(dòng)呼吸機(jī)的網(wǎng)電源軟電線必須是不可拆卸的或必須防止由于意外從呼吸機(jī)上脫落。
（9）呼吸機(jī)如提供單個(gè)輔助網(wǎng)電源輸出插座或一組輔助網(wǎng)電源輸出插座，必須配有獨(dú)立的GB 9706.1中的57.6的熔斷器或過電釋放器。
檢測(cè)方法：按說明書相關(guān)內(nèi)容操作呼吸機(jī)，來檢驗(yàn)是否符合要求。其中有定量要求的需參考相應(yīng)的技術(shù)性能項(xiàng)目檢測(cè)方法進(jìn)行試驗(yàn)。
7、對(duì)呼吸機(jī)的專用結(jié)構(gòu)所做的規(guī)定
（1）呼吸機(jī)呼吸系統(tǒng)中使用的儲(chǔ)氣囊必須符合ISO 5362的規(guī)定。呼吸管道必須符合YY 0461的規(guī)定。
（2）呼吸機(jī)內(nèi)置的或者是推薦與呼吸機(jī)一起使用的任何濕化器或熱濕交換器，都必須分別符合YY 0786或YY/T 0735的規(guī)定。
（3）呼吸機(jī)內(nèi)置的或者是推薦與呼吸機(jī)一起使用的任何血氧飽和儀和二氧化碳監(jiān)護(hù)儀，都必須符合ISO 9919和YY 0601的規(guī)定。
（4）呼吸機(jī)必須配有一個(gè)氧氣監(jiān)護(hù)儀，用于測(cè)量吸入的氧氣濃度，氧氣監(jiān)護(hù)儀必須符合YY 0601的規(guī)定，此外，必須提供一個(gè)高級(jí)報(bào)警限定，高級(jí)報(bào)警限定必須至少為符合條款50.101規(guī)定的中級(jí)優(yōu)先級(jí)的報(bào)警。
（5）任何本標(biāo)準(zhǔn)中沒有提及的呼吸機(jī)內(nèi)置監(jiān)護(hù)設(shè)備都必須符合相關(guān)的專用標(biāo)準(zhǔn)。
（6）呼吸機(jī)內(nèi)置的或者是推薦與呼吸機(jī)一起使用的任何氣體混合系統(tǒng)都必須符合ISO 11195的相關(guān)規(guī)定。
檢測(cè)方法：若呼吸機(jī)配有此類部件，需按照相關(guān)部件標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢驗(yàn)，確認(rèn)是否符合要求。
二、呼吸機(jī)常用技術(shù)性能項(xiàng)目要求的檢測(cè)
對(duì)于呼吸機(jī)而言，滿足安全要求僅僅是說明在正常使用過程中不會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重危害患者生命危險(xiǎn)的情況，但并不能保證其實(shí)現(xiàn)的技術(shù)性能的滿足程度，因此，加強(qiáng)呼吸機(jī)的技術(shù)性能質(zhì)量控制和考核對(duì)提高其使用安全性和有效率、提高臨床救治的成功率，減少臨床風(fēng)險(xiǎn) 具有重要意義。
1、同期頻率（呼吸頻率）的測(cè)試
指呼吸機(jī)每分鐘以控制、輔助方式向患者送氣的次數(shù)，單位為次/min。測(cè)試時(shí)連接呼吸機(jī)與測(cè)試設(shè)備按說明書要求操作呼吸機(jī)，在“呼吸頻率”規(guī)定調(diào)節(jié)范圍內(nèi)分貝選取幾個(gè)設(shè)置值，分別匯出呼吸波形，讀取呼吸周期T，呼吸頻率等于60除以T，計(jì)算出呼吸頻率。
2、吸氣時(shí)間測(cè)試
值呼吸機(jī)在每次呼吸周期T中吸氣所花費(fèi)的時(shí)間，單位為秒（s）。測(cè)試時(shí)連接呼吸機(jī)與測(cè)試設(shè)備，按說明書要求操作呼吸機(jī)，在“吸氣時(shí)間”規(guī)定提哦阿姐范圍內(nèi)分別選取幾個(gè)設(shè)置值，繪出呼吸波形，讀取吸氣時(shí)間，應(yīng)符合技術(shù)要求中“吸氣時(shí)間”的規(guī)定。
3、呼吸相時(shí)間比測(cè)試
指呼吸機(jī)在每次呼吸周期中吸氣時(shí)間與呼氣時(shí)間的比值，測(cè)試時(shí)連接呼吸機(jī)與測(cè)試設(shè)備，按說明書要求操作呼吸機(jī)，在“呼吸相時(shí)間比”規(guī)定調(diào)節(jié)范圍內(nèi)分別選取幾個(gè)設(shè)置值，按說明書要求操作呼吸機(jī)，在“呼吸相時(shí)間比”規(guī)定調(diào)節(jié)范圍內(nèi)分別選取幾個(gè)設(shè)置值。分別繪出呼吸波形，讀取吸氣時(shí)間和呼氣時(shí)間，呼吸時(shí)間比等于吸氣時(shí)間除以呼氣時(shí)間，計(jì)算出呼吸相時(shí)間比。應(yīng)符合技術(shù)要求中呼吸相時(shí)間比的規(guī)定。
4、潮氣量測(cè)試
指每次傳送的混合氣體的體積，稱為潮氣量，單位為毫升或升（mL或L）。測(cè)試時(shí)連接呼吸機(jī)與測(cè)試設(shè)備，按說明書要求操作呼吸機(jī)，在“潮氣量”規(guī)定調(diào)節(jié)范圍內(nèi)分別選取幾個(gè)設(shè)置值，讀取壓力表的讀數(shù)P，其中潮氣量等于模擬實(shí)際順應(yīng)性乘以壓力表的讀數(shù)，計(jì)算出潮氣量，應(yīng)符合技術(shù)要求中的“潮氣量”的規(guī)定。
5、分鐘通氣量測(cè)試
指每分鐘傳送的混合氣體的體積，稱為分鐘通氣量，單位沒升/分鐘（L/min）。測(cè)試時(shí)連接呼吸機(jī)與測(cè)試設(shè)備，按說明書要求操作呼吸機(jī)，在“每分鐘通氣量”規(guī)定調(diào)節(jié)范圍內(nèi)分別選取幾個(gè)設(shè)置值，讀取壓力表讀數(shù)P，并測(cè)試出呼吸頻率F，每分鐘通氣量等于模擬肺實(shí)際順應(yīng)性乘以壓力表的讀數(shù)乘以呼吸頻率，其中每分鐘通氣量應(yīng)符合技術(shù)要求中“每分鐘通氣量”的規(guī)定。
6、氣道壓力測(cè)量
指呼吸機(jī)運(yùn)行過程中在呼吸通道內(nèi)所產(chǎn)生的壓力，氣道壓力包括峰壓（Ppeak）、坪臺(tái)壓（Pplateau）、呼氣末正壓（PEEP）等，單位為kPa。測(cè)試時(shí)連接呼吸機(jī)與測(cè)試設(shè)備，按說明書要求湊走呼吸機(jī)，在US哦控制的氣道要調(diào)節(jié)范圍內(nèi)分別選取幾個(gè)設(shè)置值，用壓力描繪儀記錄壓力波形，從壓力波形上讀取相應(yīng)的壓力數(shù)值，應(yīng)符合技術(shù)要求中相關(guān)氣道壓力的規(guī)定。
7、吸入氧濃度測(cè)試
指呼吸機(jī)每次傳送給患者的混合氣體中氧氣所占體積百分比濃度。稱為吸入氧濃度。測(cè)試時(shí)連接呼吸機(jī)與測(cè)試設(shè)備，按說明書要求操作呼吸機(jī)，在“吸入氧濃度”規(guī)定調(diào)節(jié)范圍內(nèi)分別選取幾個(gè)設(shè)置值，讀取測(cè)氧儀的讀數(shù)，應(yīng)符合技術(shù)要求中“吸入氧濃度”的規(guī)定。
8、吸氣觸發(fā)壓力
指呼吸機(jī)在接收到患者發(fā)出的吸氣觸發(fā)壓力信號(hào)后，執(zhí)行同步呼吸功能的能力。測(cè)試時(shí)連接呼吸機(jī)與測(cè)試設(shè)備，按說明書要求操作呼吸機(jī)，在“吸氣觸發(fā)壓力”規(guī)定調(diào)節(jié)范圍內(nèi)分別選取幾個(gè)設(shè)置值，緩慢抽或推標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量容器，使呼吸機(jī)剛好觸發(fā)，讀取壓力表的讀數(shù)，應(yīng)符合技術(shù)要求中“吸氣觸發(fā)壓力”的規(guī)定。