隨著ISO 10993-1:2018的發(fā)布,生物相容性評(píng)價(jià)再次成為了業(yè)內(nèi)討論的熱點(diǎn),特別是大家所熟知的生物相容測(cè)試參考清單附錄A的整體更新,將對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)商、注冊(cè)人及各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生結(jié)構(gòu)性的影響。
(紅色代表新增)
隨著ISO 10993-1:2018的發(fā)布,生物相容性評(píng)價(jià)再次成為了業(yè)內(nèi)討論的熱點(diǎn),特別是大家所熟知的生物相容測(cè)試參考清單附錄A的整體更新,將對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)商、注冊(cè)人及各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生結(jié)構(gòu)性的影響。
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